Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - spedbarn, barn og adolescentsgrowth forstyrrelse på grunn av utilstrekkelig sekresjon av veksthormon (gh). vekst forstyrrelser forbundet med turner syndrom. vekst forstyrrelser forbundet med kronisk nyresvikt. vekst forstyrrelse (nåværende høyde standard-avvik score (sds) < -2. 5 og foreldrenes justert sds < -1) i korte barn / ungdom født small for gestational age (sga), med en fødselsvekt og / eller lengde under -2 standard avvik (sds), som ikke klarte å vise catch-up vekst (høyde hastighet (hv) sds < 0 i løpet av det siste året) ved fire års alder eller senere. prader-willi syndrom (pws), for forbedring av vekst og kroppssammensetning. diagnosen pws bør være bekreftet av riktig genetisk testing. adultsreplacement terapi hos voksne med uttalt veksthormon-mangel. pasienter med alvorlig veksthormon-mangel i voksen alder er definert som pasienter med kjent hypothalamus hypofyse patologi og minst en kjent mangel av et hypofysehormon ikke blir prolactin. disse pasientene bør gjennomgå en enkel dynamisk test for å diagnostisere eller utelukke en veksthormon-mangel. hos pasienter med barndommen-utbruddet isolert gh-mangel (ingen bevis på hypothalamus-hypofyse sykdom eller cranial bestråling), to dynamiske tester bør være anbefalt, med unntak for de som har lave insulin-like-growth-factor-i (igf-i) konsentrasjoner (sds < -2), som kan anses for en test. cut-off point for de dynamiske testen bør være strenge,.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - etanercept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - immunsuppressive - revmatoid arthritiserelzi i kombinasjon med metotreksat er angitt for behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt hos voksne når responsen på sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler, inkludert metotreksat (med mindre kontraindisert), har vært utilstrekkelig. erelzi kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende. erelzi er også indisert ved behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. etanercept, alene eller i kombinasjon med metotreksat, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen‑og å forbedre fysisk funksjon. juvenil idiopatisk arthritistreatment av polyartritt (revmatoid faktor er positive eller negative) og utvidet oligoarthritis barn og ungdom fra fylte 2 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerant av, metotreksat. behandling av psoriasis artritt hos ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, metotreksat. behandling av enthesitis‑relaterte leddgikt i ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, konvensjonell terapi. etanercept har ikke blitt studert hos barn i alderen mindre enn 2 år. psoriasis arthritistreatment av aktiv og progressiv psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamentell behandling ikke har vært tilstrekkelig. etanercept har vist å forbedre fysisk funksjon hos pasienter med psoriasisartritt, og for å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved røntgen hos pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen. axial spondyloarthritisankylosing spondylitt (as)behandling av voksne med alvorlig aktiv bekhterevs sykdom som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi. ikke‑røntgenologisk aksial spondyloarthritistreatment av voksne med alvorlig ikke‑røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c‑reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons til ikke‑steroidal anti‑inflammatorisk legemidler (nsaids). plakk psoriasistreatment av voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemisk terapi, inkludert ciclosporin, metotreksat eller psoralen og uv‑lys (puva). paediatric plakk psoriasistreatment av kronisk alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra fylte 6 år som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pegfilgrastim - nøytropeni - immunostimulants, - reduksjon i varigheten av nøytropeni og forekomsten av febril nøytropeni hos voksne pasienter behandlet med cytotoksiske kjemoterapi for kreft (med unntak av kronisk myelogen leukemi og aml syndromer).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - immunsuppressive - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriasis arthritiscosentyx, alene eller i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere sykdom endre anti revmatiske legemiddel (dmard) terapi har vært mangelfull. axial spondyloarthritis (axspa)bekhterevs sykdom (as, røntgenologisk aksial spondyloarthritis)cosentyx er angitt for behandling av aktiv bekhterevs sykdom hos voksne som har svart ikke til konvensjonell terapi. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - reduksjon i varigheten av neutropenia og forekomsten av febrile neutropenia hos pasienter behandlet med etablert cytotoksisk kjemoterapi for malignitet (med unntak av kronisk myelogen leukemi og myelodysplastic syndromer) og reduksjon i varigheten av neutropenia i pasienter som gjennomgår myeloablative terapi etterfulgt av bein marg transplantasjon anses å være økt risiko for langvarig alvorlig neutropenia. sikkerhet og effekt av filgrastim er lik hos voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi. mobilisering av perifere blod progenitor celler (pbpcs). hos barn og voksne med alvorlig kongenital, syklisk, eller idiopatisk neutropenia med en absolutt nøytrofile telle (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, og en historie med alvorlig eller tilbakevendende infeksjoner, langsiktig forvaltning av filgrastim er indisert for å øke nøytrofile teller og for å redusere hyppigheten og varigheten av infeksjonen-relaterte arrangementer. behandling av vedvarende neutropenia (anc ≤ 0. 5 x 109/l), og en historie med alvorlig eller tilbakevendende infeksjoner, langsiktig forvaltning av filgrastim er indisert for å øke nøytrofile teller og for å redusere hyppigheten og varigheten av infeksjonen-relaterte arrangementer. hos pasienter med fremskreden hiv-infeksjon, for å redusere risiko for bakterielle infeksjoner når andre terapeutiske alternativer er upassende.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

sandoz gmbh - rifampicin - kapsel, hard - 150 mg

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

sandoz gmbh - rifampicin - kapsel, hard - 300 mg

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

krka d.d. - pemetrexed disodium - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiske midler - ondartet pleural mesotheliomapemetrexed krka i kombinasjon med cisplatin er angitt for behandling av kjemoterapi naive pasienter med inoperabel ondartet pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed krka i kombinasjon med cisplatin er angitt for det første-linje behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology. pemetrexed krka er indisert som monoterapi for vedlikehold behandling av lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology hos pasienter med sykdommen har ikke kommet umiddelbart etter platinum-basert kjemoterapi. pemetrexed krka er indisert som monoterapi for andre-linje behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - inclisiran - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid modifiserende midler - leqvio is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach ldl-c goals with the maximum tolerated dose of a statin, oralone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - voxelotor - anemia; anemia, hemolytic; anemia, sickle cell - other hematological agents - oxbryta is indicated for the treatment of haemolytic anaemia due to sickle cell disease (scd) in adults and paediatric patients 12 years of age and older as monotherapy or in combination with hydroxycarbamide.